安可信三类10系高端纳米银创伤贴10*25
2017-09-19查看次数:

 

[产品名称] 纳米银创伤贴

[有效成分] 纳米银

[医疗器械注册证编号] 国械注准20163640191

[产品组成] 创伤贴由载入纳米银颗粒的医用纤维布及粘贴层、吸水层、抗菌

层、离型纸、隔离层组成。

[产品规格]      10×25(cm)

[适用范围] 适用于伤口创面,纳米银起到减少创面感染的辅助作用。

[产品特点]:明显减少渗出和分泌液;抗菌效果好,控制溃疡感染创面疗效显著、促愈合作用强,能有效促进难愈性溃疡创面的愈合,遇水能进一步增强活性,加强功能的发挥,伤口敷贴本产品后可放心的沐浴及下水作业。

 

         1. 抗菌、有效促进伤口愈合

         2. 伤口愈合期缩短40%以上

         3. 疤痕面积减少30%以上

 

[使用方法] 清洁创面后,打开独立包装,取出贴片,将抗菌区覆盖于创面,

根据创面情况更换本品。

[灭菌方式] 环氧乙烷灭菌

[禁忌症、注意事项、警示及提示性说明]

(1)对本产品的任何成分过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女、新生儿、婴幼儿禁用。

(2)本品不能替代全身抗生素的使用。

(3)产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的

医生或护理人员使用。

(4)企业未针对人体最大限制使用面积及累计使用时间进行相关研究。

(5)临床医生应关注该产品对人体的局部毒性和全身毒性,必要时需监测血银、尿

银水平并进行血液学相关检查,关注对肝、肾的副作用。

(6)本品虽有抗感染作用,但对于严重感染创面、坏死组织多的创面不宜用本品。

(7)根据近五年国际上动物试验研究文献报道:无论以何种暴露途径,纳米银在一定剂量下,都会导致各器官和组织中银元素水平的显著上升且蓄积存在;其中在肝脏、脾脏中蓄积最多,其次为肾脏,因此可造成肝、肾毒性和免疫毒性等。并且,纳米银可以跨越包括血脑、血睾、胎盘、肠粘膜等在内的多种生物屏障,可造成神经毒性、生殖/发育毒性和遗传毒性等。

(8)根据国外研究报道,使用含银敷料会对核磁共振成像检查或其他电子检查产生

干扰作用,本品未进行过相关研究。

(9)请医疗机构和使用者关注纳米银医疗器械对环境的影响,在使用和废弃纳米银

医疗器械时按照环保部门和卫计委的有关要求处理。

(10)本品仅供一次性使用;单片包装仅供一人使用,否则可能导致交叉感染。

(11)本品出厂前已经环氧乙烷灭菌,内包装破损,禁止使用。包装开封后应立即

使用,避免污染。超过有效期产品禁止使用。

(12)本品若与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用,敷料的效力会减弱。

 

[贮藏]密封、避光,在阴凉干燥处贮存。