安可信三类高端纳米银烧烫伤贴40*50
2017-09-19查看次数:

 

[产品名称] 纳米银烧烫伤贴

[有效成分] 纳米银

[医疗器械注册证编号] 国械注准20163640192

[产品组成] 由载入纳米银颗粒医用脱脂纱布、抗菌医用脱脂针织布或抗菌医

用非织造布及防粘连隔离层组成。

[产品规格]

5.5×7.5(cm)10×15(cm)10×25(cm)20×20(cm)35×40(cm)40×80(cm)

[适用范围] 适用于烧烫伤创面,纳米银起到减少创面感染的辅助作用。

[产品结构及特点]:

1、医用纳米银颗粒

   抗菌作用强,不产生耐药性,降低创面感染,减少抗生素使用;

      减少创面渗出和分泌液;

      能明显促进组织修复和再生,加快创面愈合,并能减少疤痕的生成。

2、PE膜

      防粘连设计,阻止创面与敷料的粘连,避免换药时给创面的带来机械损伤,减少病人痛苦;

     人性化设计,增加了换药的方便性,降低了医务人员的工作难度。

3、敷料

      敷料材料大孔设计,透气性极强,确保伤口自由呼吸;

      敷料材料保湿处理,符合烧烫伤湿润疗法,增强患者使用舒适度;

      敷料方便裁减,可根据创面情况合理用料,避免浪费。

 

   能有效控制伤口感染

   伤口愈合期缩短40%以上

   疤痕面积减少75%以上

 

[使用方法] 打开独立包装、取出贴片,敷于创面,根据渗出液情况更换本品。

[灭菌方式] 辐照灭菌

[禁忌症、注意事项、警示及提示性说明]

(1)对本产品的任何成分过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女、新生儿、婴幼儿禁用。

(2)本品不能替代全身抗生素的使用。

(3)产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的

医生或护理人员使用。

(4)临床医生应关注该产品对人体的局部毒性和全身毒性,必要时需监测血银、尿

银水平并进行血液学相关检查,关注对肝、肾的副作用。

(5)本品虽有抗感染作用,但对于严重感染创面、坏死组织多的创面不宜用本品。

(6)根据近五年国际上动物试验研究文献报道:无论以何种暴露途径,纳米银在一定剂量下,都会导致各器官和组织中银元素水平的显著上升且蓄积存在;其中在肝脏、脾脏中蓄积最多,其次为肾脏,因此可造成肝、肾毒性和免疫毒性等。并且,纳米银可以跨越包括血脑、血睾、胎盘、肠粘膜等在内的多种生物屏障,可造成神经毒性、生殖/发育毒性和遗传毒性等。

(7)根据国外研究报道,使用含银敷料会对核磁共振成像检查或其他电子检查产生

干扰作用,本产品未进行过相关研究。

(8)请医疗机构和使用者关注纳米银医疗器械对环境的影响,在使用和废弃纳米银

医疗器械时按照环保部门和卫计委的有关要求处理。

(9)本品仅供一次性使用;单片包装仅供一人使用,否则可能导致交叉感染。

(10)该产品出厂前已经辐照灭菌,内包装破损,禁止使用。包装开封后应立即使

用,避免污染。超过有效期产品禁止使用。

(11)本品若与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用,敷料的效力会减弱。

 

[贮   存] 密封、避光,在阴凉干燥处贮存。